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中国医疗器械市场规模跃居世界前三,尤其是各种低端医疗器械产品,产量居世界前二。然而,在中国医疗器械市场中,只有25%的好的产品和75%的低端产品,以及70%的好的产品市场被外资企业占据。那大家知道医院为什么热衷于医用不锈钢制品呢?
据了解,随着国际产业转移的加快,中国将成为世界上重要的医疗器械生产基地。一些原来进口的仪器设备正逐步被国产仪器设备所取代。未来几年,中国医疗器械的产品结构将发生巨大变化,高端设备显示出强大的生命力。
医用不锈钢制品了解到,中国医疗器械产业发展具有三大特点:严格的法律监管、高技术壁垒和巨大的市场需求。该报告还预测,2015年中国医疗器械市场规模将超过3000亿元。
在不锈钢的100年历史中,不锈钢已经在医疗保健领域确立了应有的地位。就医疗用途而言,仪器的耐腐蚀、易于制造和消毒是确保其价格合理、耐用和卫生的关键因素。
早在1925年,外科器械目录就使用不锈钢作为镀镍碳钢器械的昂贵替代品。但是到了1938年,许多制造商已经完全放弃了镀镍材料。生产工具和仪器常用的材料是含镍奥氏体合金,如304 (S30400)(当不需要高硬度时)或马氏体合金(当需要硬度时)。然而,一些手术刀片、凿子、圆形凿子和其他锋利的器械仍然是由碳钢制成的。尽管它们很锋利,但如果不小心控制清洁和消毒程序,它们可能会生锈。由马氏体硬化不锈钢制成的刀具刀片通常不如碳钢耐用,需要更频繁地磨尖。今天,医疗设备代表了全球300亿美元的工业,其中不锈钢占大多数。
出于同样的原因,牙科器械使用与医疗器械相同的合金。不锈钢也用于口腔、牙科器械,有时也用于牙冠。一般来说,不锈钢在口中不会产生金属味。
为了防止传染病的传播,医院和诊所需要定期清洁和消毒所有部件和表面。目前,不锈钢用于各种医疗家具,如桌子、各种手推车、橱柜、输液架、床等。以及常见部件,如水槽、淋浴头和便盆。
植入非常重要的一点是要认识到,其他医疗器械的不锈钢等级服务等级和标准商用等级不锈钢之间存在巨大差异。
例如,在欧洲,植入,物体被定义为暴露于人体组织超过30天的医疗器械。植入设备分为不同的标准规格,有特殊要求。
锻造奥氏体不锈钢和高氮不锈钢用于外科手术植入,如髋关节、膝关节、手指和肩关节,以及板、钉、线和其他固定装置。这些材料最初是从(S31600)不锈钢发展而来的。
无论如何,植入需要是生物相容的,并与后来的诊断技术如x光和磁共振成像兼容。磁共振成像要求植入材料仅包含非磁性材料,因此不锈钢植入材料的化学成分通过添加奥氏体形成元素(如镍、氮、锰等)而升级。
此外,植入级不锈钢对耐点蚀和内部清洁度有特殊要求,而商用级不锈钢没有这些要求。因此,应采用真空熔炼和电渣精炼等特殊生产工艺生产“洁净”植入钢,即非金属夹杂物(如硫化物、硅酸盐和氧化物)浓度低的钢。植入还有特殊的表面处理要求和严格的清洁管理,以防止微生物污染。
符合美国材料试验标准F138标准的316LVM (UNS S31673)不锈钢植入的长期临床使用经验证明其具有可接受的人体生物相容性。然而,不能保证外科手术植入材料不会引起诸如红肿等负面反应。对于对镍特别敏感的患者,有一种镍含量很低的植入级不锈钢(S29108)。当然,钛合金植入也可以用于这些病人。
简而言之,医用不锈钢制品提供了一系列具有良好耐腐蚀性和一系列机械和物理性能的经济有效的工程材料,因此适用于各种医疗设备应用。自从一个世纪前发明以来,不锈钢已经为人类的健康和幸福做出了不可估量的贡献。
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